A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (7), o registro do insumo da Fiocruz da vacina desenvolvida pela AstraZeneca contra o vírus da Covid-19. Assim o Brasil passará a ter uma vacina produzida totalmente em território nacional.
Antes, a Fiocruz usava insumo importado para fabricar a vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford com a AstraZeneca, e somente as doses eram montadas no Brasil.
“Todas as vacinas disponibilizadas no Brasil pela Fiocruz serão produzidas com todas as etapas realizadas no Brasil com o IFA nacional. Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, afirma o documento divulgado pela Anvisa.
Em abril de 2021, o órgão regulatório já havia emitido a certificação de boas práticas de fabricação do novo insumo, o que, na prática, já atendia aos requisitos necessários de qualidade para que o registro Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fosse produzido no país. O imunizante está autorizado no Brasil desde 17 de janeiro do ano passado e recebeu o registro definitivo em março de 2021.
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A Fiocruz estima que entre os meses de janeiro e junho de 2022 poderá ser produzido cerca de 12,5 milhões de doses por mês com o IFA 100% nacional. Nos meses seguintes a julho, o número estimado é de 25 milhões de doses mensais.
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