A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na noite desta segunda-feira (9) a interrupção do estudo clínico da vacina Coronavac, o imunizante contra a covid-19 desenvolvido e testado pelo Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. Segundo comunicado da agência, foi verificada “ocorrência de Evento Adverso Grave”.
Apesar de não especificar o tipo de evento, a agência listou alguns dos efeitos que podem ser enquadrados dessa forma:
- óbito;
- evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido);
- incapacidade/invalidez persistente ou significativa;
- exige internação hospitalar do paciente ou prolonga internação;
- anomalia congênita ou defeito de nascimento;
- qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico;
- evento clinicamente significante.
O evento ocorreu no dia 29 de outubro e foi comunicado à Anvisa, que decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo.
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A agência reguladora esclarece que esse tipo de interrupção é prevista pelas normativas internas e faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas, sendo esperada para estudos clínicos conduzidos no Brasil.
“A Anvisa mantém o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da saúde pública”, diz o comunicado.
Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado. Devido a princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo.
No último dia 28, a agência autorizou o Instituto Butantan a importar a matéria-prima para fabricação da vacina Coronavac. O instituto prevê que os insumos vindos da China serão destinados à produção de 40 milhões de doses do imunizante em sua fábrica em São Paulo. A vacina está em estudo clínico fase 3 e ainda sem registro no Brasil.
> Anvisa autoriza Butantan a importar matéria-prima para vacina
O evento adverso grave deve ter sido um telefonema de Bolsonaro para algum cabeça da Anvisa…
Bolsonaro quer matar mais brasileiros até 2022,afinal como ele diz em um vídeo que circula pela rede, o Brasil tem gente demais,as praias ficam tão cheias de gente no verão que não tem espaço para mais ninguém…O genocida ainda não terminou sua obra, e nada se está fazendo para dete-lo…
Lamentável quando transformam saúde pública em disputa política e mais lamentável ainda, é ver um presidente vir numa rede social dizer que “ganhou” como se fosse um joguinho de vídeo game . A Anvisa não pode e não deve ser transformada num degrau para político nenhum usá-la em seus anseios eleitoreiros.
O Instituto Butantã tem 120 anos de serviços prestados ao bem estar da saúde da população brasileira e não pode ser desmoralizado e ter seu nome jogado na lama por meia dúzia de políticos que só almejam o poder em detrimento à saúde de sua população Brasileira.
É o contra-ataque de um ‘governante’ mesquinho. Vergonhoso!
A meu ver, a notícia provoca até alguma tranquilidade, pois mostra q há testes sérios antes da fabricação e distribuição. Aguardemos com máscaras e álcool em gel os próximos passos.
O motivo aqui não foi a ciência e muito menos a defesa da saúde. Foi a política de um pobre de espírito.
O sujeito pensa que vai ser imunizado e vai é ser inoculado.
Tudo isso pela possibilidade de ser eleito?
Hoje já é o dia seguinte ao meu comentário acima. Divulgaram a perícia sobre a morte do voluntário da Coronavac: SUICÍDIO! Nem é preciso dizer mais nada.
Tadinho do ditaDÓRIA!
Acho que o lote que chega dia 20/11, 120 mil doses, terá que ir pro lixo.
Por falar em UOL, já viu a nova enquete deles?
“Quem deve ser o novo técnico do Framengo?”
Vi não!
Meu Mengão esse ano virou Lambão. Aquela peneira na pseudo defesa só faz lambança.
Mas deve ser o Rogério Ceni.
Parece que a torcida quer um clone de Jesus.
Sugiro chamar o INRI Christo.
Seja homem, vá ajudar nos hospitais, dar apoio a quem precisa. Faça isso, mas vá sem máscara. Doente mental, vc e seu presidente (e seu ex presidente tb, pq vc parece ter sido eleitor do lula).
Anônimo,
os últimos 4 meses passei dentro de um hospital, pois minha mãe ficou internada e faleceu agora dia 01/11. Na minha família temos médicos, enfermeiros e toda família tem muita contribuição aos necessitados.
Será que o doente mental não é seu governador, que quer “obrigar” que a população de seu estado seja cobaia de uma droga “sem comprovação”, feita pelo próprio criador da pandemia? Isso é, seu vizinho te envenena para te matar e depois vem te oferecer um antídoto para o veneno que ele te deu. Tome então!
Ignorante é, ignorante continuará. Nenhuma vacina é oferecida sem autorização. NENHUMA.
????????
Diga isso ao DitaDória!
Mas logo agora?
O Doriavac comprou 6 milhões de doses a 10 reais cada uma.
E já tava cheio de robô na UOL querendo tomar.
Deu “finger check” aí. Falhou o 4. Foram 46 milhões.
Fiz a conta baseado no que o UOL falou.
Já deveria imaginar que era mentira.
Tudo pela disputa da Presidência em 2022.
É uma obsessão q vem de há muito tempo. Nem Prefeitura e nem Governo de Estado interessa. O negócio é ir saltando etapas, sempre pensando na Presidência. Ô lôco!
Quem tomar vacina dada por político a troco de apoio eleitoral é maluco.
Nunca houve isso na ”estória” do Brazil, fazer o povo de cobaia a troco de voto.
Saudade do tempo do par de sapatos e do saco de feijão.
Se essa vacina for autorizada (primeiro), teu presidente e a família toda vai querer tomar antes que todos, e em segredo… covarde.