Anvisa recebe pedido de autorização de testes da Butanvac em humanos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que recebeu, na noite desta sexta-feira (26), o pedido de autorização dos estudos das fases 1 e 2 da Butanvac, vacina anunciada mais cedo pelo Instituto Butantan.

A vacina, considerada 100% nacional, deve ser mais barata e com capacidade de produção em escala industrial pelo Instituto, ligado ao governo de São Paulo.

A partir de agora, a Anvisa irá analisar os dados apurados sobre a Butanvac nas pesquisas clínicas com animais para avaliar a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento.

A fase 1 normalmente investiga a melhor maneira de utilização do produto; a fase 2, analisa a segurança do produto. Concluídas ambas as fases, dá-se início à fase 3, que investiga a eficácia do medicamento em grupos maiores.


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